Belimumab

Belimumab मानव उपचार के लिए अनुमोदित एक मोनोक्लोनल IgG1 लैम्ब्डा एंटीबॉडी है। यह यूरोपीय संघ में 2011 में प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष के लिए एक उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया था। इसका उपयोग पारंपरिक उपचारों का समर्थन करने के लिए किया जाता है यदि वे रोग की स्थिति में कोई महत्वपूर्ण सुधार नहीं करते हैं।

बेलस्टीब क्या है?

बेलिमेटाब (Belimumabum) को ट्रेड नाम बेनलस्टा® के तहत बेचा जाता है। आनुवंशिक रूप से इंजीनियर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) के इलाज के लिए किया जाता है। इसका IgG1 अणु बी-लिम्फोसाइटों पर कार्य करता है और उनकी ऑटो-प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रिया को रोकता है।

प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष में, संयोजी ऊतक के भीतर वाहिकाओं और त्वचा को ल्यूकोसाइट जमा (कोलेजनोसिस) द्वारा अवरुद्ध किया जाता है। बीमारी का सटीक कारण, जो औसतन दो हजार लोगों में से एक को प्रभावित करता है, अभी तक अज्ञात नहीं है। हालांकि, दवा एक ऑटोइम्यून प्रतिक्रिया मानती है।

ल्यूपस एरिथेमेटोसस अक्सर लक्षणों के साथ होता है जैसे कि शरीर का कमजोर होना, मांसपेशियों में समस्या, पॉलीआर्थराइटिस, गालों और नाक पर तितली एरिथेमा और त्वचा के गुच्छे के साथ पपल्स। प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष में, आंतरिक अंग भी प्रभावित होते हैं: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, गुर्दे, फुस्फुस और पेरीकार्डियम। रोगी अक्सर एनीमिया विकसित करते हैं और एक ऊंचा एंटीबॉडी की स्थिति (एंटी-डीएनए-एके, एंटी-एसएम, एएनए) होते हैं।

औषधीय प्रभाव

बेलस्टिमैब प्रतिरक्षा प्रणाली में बी ल्यूकोसाइट्स के विकास को अवरुद्ध करता है, इसलिए इसका एक इम्यूनोसप्रेसिव प्रभाव पड़ता है। यह BLYS या BAFF साइटोकाइन की गतिविधि को अवरुद्ध करता है। यह प्रतिरक्षा प्रणाली का एक संदेशवाहक पदार्थ है जो बी कोशिकाओं ("बी-लिम्फोसाइट उत्तेजक") के विकास के लिए जिम्मेदार है। यदि शरीर में बहुत अधिक बीएलएस है, तो एक ही समय में विभिन्न ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाएं होती हैं।

कुछ नैदानिक ​​अध्ययनों के अनुसार, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का SLE के पाठ्यक्रम पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है। हालांकि, अभी तक केवल प्रभावकारिता का अध्ययन SLE रोगियों पर कम गंभीर रोग पाठ्यक्रम के साथ किया गया है, जिनके पास गंभीर ल्यूपस गुर्दे की सूजन नहीं थी और तंत्रिका दुर्बलता भी नहीं थी। कुछ परिस्थितियों में, यह डॉक्टरों को बेलिफ़ैटाब के बजाय पुराने, सिद्ध रीटक्सिमैब का सहारा लेने के लिए प्रेरित कर सकता है, जो गंभीर ल्यूपस को भी सुधारता है।

मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का प्रभाव उन रोगियों में साबित हुआ है जो कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स (अधिक गंभीर मामलों) और एएसए (कम गंभीर मामलों) के साथ-साथ साइक्लोस्पोरिन ए, एज़ियाथोप्रिन और साइटेटैटिक्स (सभी ऑफ-लेबल उपयोग में) के साथ पारंपरिक उपचार का जवाब देते हैं।

ल्यूपस एरिथेमेटोसस (गंभीर थकावट) के सिलसिले में अक्सर होने वाली थकान को बेलिबेटाब के प्रशासन के साथ काफी सुधार किया जा सकता है। बेलिएस्टैब घुलनशील बी-लिम्फोसाइट उत्तेजक प्रोटीन बीएलवाईएस से बांधता है, जो निष्क्रिय है और इसमें ऑटोइम्यून प्रभाव नहीं हो सकता है।

मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेपी अन्य ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए भी उपयुक्त हो सकती है जिसमें रक्त में एक बढ़ी हुई बीएलएस एकाग्रता का पता लगाया जा सकता है। प्रोटीयोलाइटिक एंजाइमों द्वारा पेप्टाइड्स और अमीनो एसिड को चयापचय करके एंटीबॉडी प्रोटीन को तोड़ दिया जाता है। कैसे विस्तार से काम करता है अब तक अस्पष्ट है।

बच्चों और किशोरों में चिकित्सा के संबंध में, आज तक कोई विश्वसनीय वैज्ञानिक डेटा नहीं है। पशु प्रयोगों में, बेलिम्पट के प्रशासन ने भ्रूण या मां की प्रजनन क्षमता को नुकसान नहीं पहुंचाया। जन्म के कुछ महीनों बाद बी ल्यूकोसाइट्स की संख्या सामान्य हो गई। यह ज्ञात नहीं है कि क्या बेलस्टेमब कैंसर को बढ़ावा दे सकता है।

चिकित्सा अनुप्रयोग और उपयोग

जब रोग प्रतिरोधक क्षमता में सुधार नहीं होता है तब बेलिफ़ैब का उपयोग प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) में किया जाता है। उपचार के पहले महीने में, लगभग एक घंटे तक चलने वाले अल्पकालिक जलसेक को 0, दिन 14 और दिन 28 पर प्रशासित किया जाता है। दूसरे महीने से, SLE रोगी महीने में एक बार अपने अंतःशिरा प्रशासन को प्राप्त करता है। मोटापे के रोगियों को 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन और कम वजन वाले व्यक्तियों के अनुसार कम खुराक दी जाती है। खुराक का स्तर प्रशासित दवा की दक्षता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन उच्च खुराक आमतौर पर मजबूत दुष्प्रभाव पैदा करते हैं।

एजेंट व्यावसायिक रूप से एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है और इसे सबसे पहले 80 मिलीग्राम / एमएल के जलसेक के लिए केंद्रित किया जाना चाहिए। सक्रिय संघटक में लगभग 19 दिनों का चिकित्सीय आधा जीवन होता है। शरीर का औसतन 215 मिली / दिन टूट जाता है। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है, क्योंकि शरीर दवा को तदनुसार उत्सर्जित करता है: प्रोटीनमेह वाले लोगों में दैनिक 2 जी से अधिक का उत्सर्जन होता है। यदि क्रिएटिनिन उत्सर्जन में देरी हो रही है, तो सक्रिय पदार्थ अधिक धीरे-धीरे टूट जाता है।

एक एंटीहिस्टामाइन और / या एक एंटीपीयरेटिक जलसेक से पहले दिया जा सकता है। यदि बेनीस्टा के साथ नवीनतम पर छह महीने के बाद प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष के साथ रोगियों में कोई सुधार नहीं है, तो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ उपचार आमतौर पर बंद कर दिया जाता है।

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जोखिम और साइड इफेक्ट्स

बेलिफ़ैब थैरेपी के दौरान होने वाले दुष्प्रभाव इस प्रकार हैं: बुखार, श्वेत रक्त कोशिका की कमी, दस्त, मतली, उल्टी, संक्रमण, प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल), नींद की बीमारी, माइग्रेन, सिरदर्द, चकत्ते, चेहरे की सूजन, थकान, अवसाद और दर्द हाथ और पैर।

बेलिफ़ैटाब का उपयोग एंटीबॉडी अतिसंवेदनशीलता, जीवित टीके, पुरानी और आवर्तक संक्रमण, गंभीर ल्यूपस गुर्दे की सूजन, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के गंभीर ल्यूपस, एचआईवी संक्रमण, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, विकृतियों, हेपेटाइटिस बी या सी, आईजीए- के साथ नहीं किया जाना चाहिए। कमी, हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया और प्रमुख अंग या स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद।

किसी भी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं होने पर तुरंत उपयुक्त चिकित्सा उपायों को शुरू करने में सक्षम होने के लिए, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ उपचार केवल उन सुविधाओं में किया जाना चाहिए जिसमें उपयुक्त चिकित्सा विशेषज्ञ उपलब्ध हैं।

यदि कोई विकल्प उपलब्ध नहीं है, तो गर्भावस्था के दौरान उपयोग की सलाह दी जाती है। एजेंट भी स्तन के दूध में गुजरता है। इसलिए यह सिफारिश की जाती है कि स्तनपान कराने वाली महिलाएं जल्द से जल्द स्तनपान बंद कर दें।

बेलिफ़ैटेब को साइक्लोफॉस्फ़ामाइड और अन्य इम्यूनोसप्रेस्सिव एजेंटों के साथ सह-प्रशासन नहीं किया जाना चाहिए।